0

ABACAVIR SULFATE AND LAMIVUDINE از شرکت TEVA PHARMS USA

تصویر پیدا نشد !

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

ABACAVIR SULFATE AND LAMIVUDINE از شرکت TEVA PHARMS USA

Abbreviated New Drug Application (ANDA): 079246

Company: TEVA PHARMS USA

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
ABACAVIR SULFATE AND LAMIVUDINE ABACAVIR SULFATE; LAMIVUDINE EQ 600MG BASE;300MG TABLET;ORAL Prescription

AB

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
09/29/2016 ORIG-1 Approval

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/079246s000lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2016/079246Orig1s000ltr.pdf

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
11/12/2020 SUPPL-9 Labeling-Package Insert, Labeling-Medication Guide

Label is not available on this site.

11/12/2020 SUPPL-6 Labeling-Package Insert, Labeling-Medication Guide

Label is not available on this site.

11/12/2020 SUPPL-4 Labeling-Medication Guide, Labeling-Package Insert

Label is not available on this site.

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
09/29/2016 ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/079246s000lbl.pdf

ABACAVIR SULFATE AND LAMIVUDINE

TABLET;ORAL; EQ 600MG BASE;300MG

TE Code = AB

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status RLD TE Code Application No. Company
ABACAVIR SULFATE AND LAMIVUDINE ABACAVIR SULFATE; LAMIVUDINE EQ 600MG BASE;300MG TABLET;ORAL Prescription No AB 090159 AUROBINDO PHARMA LTD
ABACAVIR SULFATE AND LAMIVUDINE ABACAVIR SULFATE; LAMIVUDINE EQ 600MG BASE;300MG TABLET;ORAL Prescription No AB 206151 AUROBINDO PHARMA LTD
ABACAVIR SULFATE AND LAMIVUDINE ABACAVIR SULFATE; LAMIVUDINE EQ 600MG BASE;300MG TABLET;ORAL Prescription No AB 091144 CIPLA
ABACAVIR SULFATE AND LAMIVUDINE ABACAVIR SULFATE; LAMIVUDINE EQ 600MG BASE;300MG TABLET;ORAL Prescription No AB 204990 LUPIN LTD
ABACAVIR SULFATE AND LAMIVUDINE ABACAVIR SULFATE; LAMIVUDINE EQ 600MG BASE;300MG TABLET;ORAL Prescription No AB 079246 TEVA PHARMS USA
EPZICOM ABACAVIR SULFATE; LAMIVUDINE EQ 600MG BASE;300MG TABLET;ORAL Prescription Yes AB 021652 VIIV HLTHCARE

نظرات کاربران