اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CARBOPROST TROMETHAMINE از شرکت DR REDDYS LABS LTD
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 211941
Company: DR REDDYS LABS LTD
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CARBOPROST TROMETHAMINE | CARBOPROST TROMETHAMINE | EQ 0.25MG BASE/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription |
AP |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 07/02/2019 | ORIG-1 | Approval |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2019/211941Orig1s000ltr.pdf |
CARBOPROST TROMETHAMINE
INJECTABLE;INJECTION; EQ 0.25MG BASE/ML
TE Code = AP
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CARBOPROST TROMETHAMINE | CARBOPROST TROMETHAMINE | EQ 0.25MG BASE/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 211941 | DR REDDYS LABS LTD |
| CARBOPROST TROMETHAMINE | CARBOPROST TROMETHAMINE | EQ 0.25MG BASE/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 213118 | SUNNY |
| HEMABATE | CARBOPROST TROMETHAMINE | EQ 0.25MG BASE/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | Yes | AP | 017989 | PFIZER |
نظرات کاربران