اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
AK-PENTOLATE از شرکت AKORN
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 085555
Company: AKORN
Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
---|---|---|---|---|---|---|---|
AK-PENTOLATE | CYCLOPENTOLATE HYDROCHLORIDE | 1% | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
---|---|---|---|---|---|---|---|
04/10/1979 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
---|---|---|---|---|---|
03/18/1991 | SUPPL-5 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
02/13/1991 | SUPPL-4 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
04/25/1989 | SUPPL-3 | Labeling |
Label is not available on this site. |
نظرات کاربران