اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BAFIERTAM از شرکت BANNER LIFE SCIENCES
New Drug Application (NDA): 210296
Company: BANNER LIFE SCIENCES
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BAFIERTAM | MONOMETHYL FUMARATE | 95MG | CAPSULE, DELAYED RELEASE;ORAL | Prescription |
None |
Yes | Yes |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 04/28/2020 | ORIG-1 | Approval |
Type 2 – New Active Ingredient |
STANDARD |
|
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/210296s000lbl.pdf |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 04/28/2020 | ORIG-1 | Approval | Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/210296s000lbl.pdf |
نظرات کاربران