اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ACAMPROSATE CALCIUM از شرکت GLENMARK GENERICS
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 202229
Company: GLENMARK GENERICS
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ACAMPROSATE CALCIUM | ACAMPROSATE CALCIUM | 333MG | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | Prescription |
AB |
No | Yes |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 07/16/2013 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2013/202229Orig1s000ltr.pdf |
ACAMPROSATE CALCIUM
TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL; 333MG
TE Code = AB
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ACAMPROSATE CALCIUM | ACAMPROSATE CALCIUM | 333MG | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | Prescription | No | AB | 202229 | GLENMARK GENERICS |
| ACAMPROSATE CALCIUM | ACAMPROSATE CALCIUM | 333MG | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | Prescription | No | AB | 200142 | MYLAN |
| ACAMPROSATE CALCIUM | ACAMPROSATE CALCIUM | 333MG | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | Prescription | No | AB | 205995 | ZYDUS PHARMS |
نظرات کاربران