اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ABACAVIR SULFATE از شرکت AUROBINDO PHARMA LTD
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 077950
Company: AUROBINDO PHARMA LTD
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ABACAVIR SULFATE | ABACAVIR SULFATE | EQ 20MG BASE/ML | SOLUTION;ORAL | Prescription |
AA |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 03/14/2018 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2006/077950s000TAltr.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 08/16/2019 | SUPPL-9 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
ABACAVIR SULFATE
SOLUTION;ORAL; EQ 20MG BASE/ML
TE Code = AA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ABACAVIR SULFATE | ABACAVIR SULFATE | EQ 20MG BASE/ML | SOLUTION;ORAL | Prescription | No | AA | 077950 | AUROBINDO PHARMA LTD |
| ABACAVIR SULFATE | ABACAVIR SULFATE | EQ 20MG BASE/ML | SOLUTION;ORAL | Prescription | No | AA | 201107 | HETERO LABS LTD III |
| ZIAGEN | ABACAVIR SULFATE | EQ 20MG BASE/ML | SOLUTION;ORAL | Prescription | Yes | AA | 020978 | VIIV HLTHCARE |
نظرات کاربران