اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE از شرکت MYLAN PHARMS INC
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 211699
Company: MYLAN PHARMS INC
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | BUDESONIDE;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | 0.08MG/INH; 0.0045MG/INH | AEROSOL, METERED;INHALATION | None (Tentative Approval) |
None |
No | No |
| BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | BUDESONIDE;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | 0.16MG/INH; 0.0045MG/INH | AEROSOL, METERED;INHALATION | None (Tentative Approval) |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 03/05/2021 | ORIG-1 | Tentative Approval |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2021/211699Orig1s000TAltr.pdf |
نظرات کاربران