اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BROMFENAC SODIUM از شرکت APOTEX
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 202620
Company: APOTEX
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BROMFENAC SODIUM | BROMFENAC SODIUM | EQ 0.09% ACID | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 06/23/2014 | ORIG-1 | Approval |
|
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/202620Orig1lbl.pdf |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 06/23/2014 | ORIG-1 | Approval | Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/202620Orig1lbl.pdf |
نظرات کاربران