سازمان غذا و دارو

رئیس سازمان غذا و دارو: فروش دارو از طریق پلتفرم‌های بدون مجوز غیرقانونی است رئیس سازمان غذا و دارو گفت: فعالیت پلتفرم‌هایی که بدون مجوز سازمان غذا و دارو اقدام به فروش اقلام دارویی می‌کنند، غیرقانونی است. کد خبر : 863746 به گزارش گروه آموزش و دانشگاه خبرگزاری علم و فناوری آنا، سیدحیدر محمدی رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به اینکه هرگونه عرضه دارو باید طبق قانون زیر نظر سازمان غذا و دارو صورت گیرد، اظهار کرد: سازمان غذا و دارو، نهاد ناظر بر زنجیره تأمین از تولید تا مصرف است، بنابراین هرگونه فروش دارو خارج از نظارت این سازمان غیرقانونی تلقی می‌شود.وی با تاکید بر اینکه برخی از پلتفرم‌ها اقدام به فروش دارو بدون اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو می‌کنند، افزود: عرضه دارو با تمامی فرآورده‌های دیگر متفاوت است و حتماً باید با ساز و کار مشخص و علمی صورت گیرد، به طوری که در تمامی داروخانه‌های سراسر کشور مسئول فنی مستقر است و مسئولیت دارو‌های عرضه شده را به عهده دارد، اما این روند در پلتفرم‌ها وجود ندارد و بعضاً دارو‌های تقلبی، قاچاق و سقط جنین را عرضه می‌کنند.محمدی بیان کرد: سلامت مردم نباید قربانی منافع تجاری شود، این موضوع خط قرمز سازمان غذا و دارو بوده و تاکید می‌کنیم، عرضه دارو باید طبق پروتکل‌های مدون و قابل نظارت صورت گیرد. انتهای پیام/

سازمان غذا و دارو با اشاره به گران‌فروشی ۲۲۰ میلیاردی شرکت داروسازی الحاوی و محکومیت این شرکت به پرداخت جریمه ۱۱۰۰ میلیارد تومانی اعلام کرد تنها ۶ کالای این شرکت حکم توقف فروش داشته‌اند اما الحاوی اقدام به احتکار و توقف عرضه تمام محصولات خود کرده است

رئیس سازمان غذا و دارو تعرفه‌های مدیریت خدمات دارویی ۱۴۰۲ را به دانشگاه‌های علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی سراسر کشور ابلاغ کرد.

رئیس سازمان غذا و دارو از وزیر بهداشت عراق درخواست کرد داروهای ثبت شده در ایران را به شرطی که در کشور عراق تولید داخل نداشته و یا تولید کفایت تامین بازار را نداشته باشند، به مثابه ثبت در عراق تلقی کنند.

رئیس سازمان غذا و دارو با بیان این‌که برچسب‌گذاری محصولات تراریخته در حال انجام است؛ از ارزیابی سلامت سالانه ۲۰ هزار محصول کشاورزی خبر داد.

غفارزاده در گفتگو با آنا: حضور شرکت‌های دانش بنیان در نمایشگاه تجهیزات پزشکی پررنگ‌تر خواهد شد مدیر کل اداره تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: شرکت‌های دانش بنیان بسیار خوبی در نمایشگاه تجهیزات پزشکی حضور داشتند و اگر اداره تجهیزات پزشکی سال آینده مدیریت را در دست بگیرد اجازه نخواهد داد حضور آن‌ها کمرنگ شود. کد خبر : 850004 جلال غفارزاده در گفت‌وگو با خبرنگار گروه آموزش و دانشگاه خبرگزاری علم و فناوری آنا درباره نمایشگاه بین‌المللی تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی، آزمایشگاهی و دارویی «ایران هلث» گفت: پیشرفت در نمایشگاه تجهیزات پزشکی نسبت به قبل مشهود بود. بسیاری از محصولات جدید شرکت های دانش بنیان در نمایشگاه امسال رونمایی شد و این شرکت ها فعالیت گسترده ای داشتند که رو به جلو بودن صنعت تجهیزات پزشکی را به نمایش گذاشته است. مدیر کل اداره تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، با بیان اینکه در سال های آتی قرار بر این است که اداره تجهیزات پزشکی به بحث مدیریت نمایشگاه ورود داشته باشد افزود: این نمایشگاه می تواند با حضور بیشتر شرکت های دانش بنیان که محصولات ارزشمند تولید کرده اند بازدهی بیشتری داشته باشد، چرا که هدف این نمایشگاه نشان دادن توانایی و محصولات شرکت های دانش بنیان است که باید آنها را پشتیبانی کنیم.  وی در ادامه گفت: امسال اداره تجهیزات پزشکی فرصتی برای مدیریت نمایشگاه نداشت وحضور تعدادی از اتحادیه و انجمن ها تحت شرایطی انجام شد که برای ما امکان اینکه هماهنگی ها را به عنوان اداره کل تجهیزات پزشکی انجام دهیم، مهیا نبود. غفارزاده بیان کرد: قطعا شرکت های فعال و بسیار خوبی بودند که در نمایشگاه حضور نداشتند و اگر اداره تجهیزات پزشکی سال آینده مدیریت را در دست بگیرد با شناختی که از شرکت های دانش بنیان دارد اجازه نخواهد داد حضور آن‌ها کمرنگ شود.  وی در پایان در پاسخ به این سوال که شائبه هایی مبنی بر تخلف در نمایشگاه صحت دارد گفت: متاسفانه نظارت اداره تجهیزات پزشکی با مواردی برخورد داشت که تولیدات مونتاژ یا وارداتی به عنوان تولید مستقل معرفی شد. قطعا در سال های آینده نظارت بر فعالیت نمایشگاه بیشتر خواهد شد تا حقی از شرکتی که ارزش افزوده و بازاری ایجاد کرده اند، ضایع نشود. بیست‌وچهارمین نمایشگاه بین‌المللی تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی، آزمایشگاهی و دارویی «ایران هلث»، ششم تا نهم خرداد ماه همچون سال‌های گذشته در نمایشگاه بین‌المللی تهران برگزارشد. انتهای پیام/

رئیس سازمان غذا و دارو: نخستین نمایشگاه دستاوردهای دانش‌بنیان حوزه پزشکی برگزار می‌شود رئیس سازمان غذا و دارو گفت: نخستین نمایشگاه عرصه دستاوردهای حوزه دارو، تجهیزات و ملزومات مصرفی پزشکی، غذا و فرآورده‌های حوزه سلامت در حوزه دانش‌بنیان برگزار می‌شود تا شرکت‌ها و محصولات دانش‌بنیان، دستاوردهای خود را معرفی کنند. کد خبر : 834386 به گزارش گروه جامعه خبرگزاری آنا، سید حیدر محمدی، معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو گفت: با دستور رئیس‌جمهور ۹ هزار میلیارد تومان به سازمان‌های بیمه‌گر تخصیص داده شد تا بدهی مراکز درمانی به شرکت‌های پخش پرداخت شود. محمدی افزود: یکی از مواردی مهم عدم تسویه مطالبات بود که انجام نشد. باید مطالبات در مراکز درمانی پرداخت شود تا بدهی‌هایی که به شرکت‌های دارویی و تجهیزات پزشکی داشتند، تسویه می‌شد. حدود ۲ دو هفته گذشته با دستور رئیس‌جمهور ۹ هزار میلیارد تومان به سازمان‌های بیمه‌گر تخصیص داده شد تا آن را به مراکز درمانی و به تبع آن به شرکت‌های دارویی و تجهیزاتی پرداخت کنند. وی اظهار کرد: انتظار ما این است که بیمه‌ها سریع‌تر این عدد را به مراکز درمانی تخصیص داده و پرداخت کنند و مراکز درمانی هم سریع‌تر به شرکت‌های دارویی مطالباتشان را بپردازند. محمدی درباره نامه سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی به رئیس‌جمهور و اعلام نگرانی از وضعیت داروهای بیمارستانی، اضافه کرد: یکی از مشکلات برای کمبود دارو عدم تأمین نقدینگی و سرمایه در گردش موردنیاز صنایع داروسازی بود زیرا با تغییر نرخ ارز باید نقدینگی مورد نیاز افزایش می‌یافت؛ بخشی از آن از روش ۱۵ هزار میلیارد تسهیلاتی مصوب ستاد تنظیم بازار و بخشی از طریق کاهش مالیات بر ارزش‌افزوده یا معافیت مالیات بر ارزش‌افزوده و حقوق گمرکی و بخشی هم از طریق تسهیلات ارزی بود و یک بخش هم از طریق پرداخت مطالبات بود که یکسری از این‌ها انجام شد. وی ادامه داد: سازمان برنامه‌وبودجه می‌تواند این مطالبات را مستقیم از طریق خزانه به شرکت‌های دارویی و تجهیزات پرداخت کنند تا مشکل‌ آنان حل شود. زمان برای ما مهم است و باید ظرف همین هفته این موضوعات اجرایی شود؛ زیرا اگر به روزهای پایانی سال برسد، شرکت‌های به مشکل می‌خورند. امیدواریم این مشکل حسب دستور اکید آقای رئیس‌جمهور رفع شود. معاون وزیر بهداشت درباره حذف تعرفه خدمات دارویی از داروخانه‌ها نیز گفت: تعرفه خدمات دارویی، چند دهه مصوب شده و دریافت می‌شود. سال گذشته برای آن بستر قانونی ایجاد کردند، اما امسال از قانون بودجه حذف شده بود که البته غیر عمدی بوده است. کمیسیون بهداشت قول داده است که این موضوع در بودجه درست شود. محمدی با بیان اینکه هر تخلفی که در داروخانه انجام شود، مسیر مشخص برای پیگیری دارد، گفت: مسیر آن هم گزارش به سامانه ۱۹۰ است. در عین حال تماس یا مراجعه حضوری به معاونت‌های غذا و دارو دانشگاه‌های علوم پزشکی نیز مسیر دیگری است که می‌تواند پیش گرفته شود. بودجه دارویاری نشان‌دار است معاون وزیر بهداشت با بیان اینکه بودجه دارویاری نشان‌دار است، یادآور شد: مشکل این است مصوب شده که ذیل تبصره ۱۴ و هدفمندی است، محل هدفمندی محلی است که یارانه‌ها از آن پرداخت می‌شود و بودجه‌ای ندارد. البته بر حسب دستور رئیس‌جمهور جابجایی در بودجه شد و از محل‌های دیگری هدفمندی را شارژ کردند تا این ۹ هزار میلیارد تومان را به بیمه‌ها پرداخت کنند که اگر برسد، بخش زیادی از مشکلات ما تا ۲ تا سه ماه حل می‌شود، اما به شرطی که برسد. قرار شده یکسری از اقلامی که جزو کالاهای اساسی نیستند، مانند آرایشی و بهداشتی ارز مبادله‌ای دریافت کنند. پیش‌بینی صادرات ۲۰۰ میلیون دلاری دارو برای سال آینده محمدی درباره وضعیت صادرات دارو در شرکت‌های دانش‌بنیان گفت: خوشبختانه امسال با توجه به حذف ارز ترجیحی، امکان صادراتمان بسیار بهتر شد. یکی از موانع صادرات ما ارز ترجیحی بود؛ زیرا طبیعتاً وقتی به محصولی یارانه می‌دهیم، اجازه صادرات آن را نداریم. دارو، تجهیزات پزشکی و شیر خشک تحت حمایت ۱۰۰ درصدی یارانه بود و بر این اساس صادراتشان بسیار محدود بود. وی با بیان اینکه امسال پتانسیل ۲۰۰ میلیون دلار صادرات را در حوزه دارو وجود داشت، اظهار کرد: متأسفانه در دوره ارز ترجیحی به حدود ۵۰ تا ۶۰ میلیون کاهش یافته بود. امیدواریم سال آینده بتوانیم با حمایت‌هایی که داریم، دوباره صادرات دارو را به ۲۰۰ میلیون دلار بازگردانده و مجدداً آن را افزایش دهیم. دغدغه ما ابتدا و انتهای تولید این محصولات، در مرحله اول تأمین پایدار برای داخل کشور بوده و در مرحله بعد صادرات قرار دارد. معاون وزیر بهداشت خاطرنشان کرد: قطعاً بیشترین حجم صادرات ما مربوط به حوزه دانش‌بنیان است زیرا دانش جدیدی را خلق کردند که نه‌تنها برای کشور ما، بلکه برای کشورهای منطقه جذابیت دارد. اگر شرکت‌های ما بتوانند در این زمینه فعالیت کنند، بهتر می‌توانند صادرات را انجام دهند. این‌طور نیست که ما برای صادرات بازار نداشته باشیم، بلکه بازار ایجاد نکردیم. وی گفت:‌ در زمینه صادرات دارو ۲ محدودیت داریم؛ یکی در دسترس بودن در بازار داخلی و دیگری محدودیت یارانه‌ای است. از سال ۱۳۹۷ به بعد دارو و تجهیزات پزشکی مشمول ارز ترجیحی بوده که محدودیتی برای صادرات بوده است و از طرفی هم بحث کمبود وجود داشته است. در کرونا در برخی اقلام کمبود داشتیم، در شهریور و مهر سال جاری متأسفانه کمبودهای زیادی را تجربه کردیم که این‌ها برای صادرات محدودیت ایجاد می‌کند. به گفته معاون وزیر بهداشت یکی از برنامه‌های ما این است که تولید را به حدی تقویت کنیم که در صادرات محدودیتی ایجاد نشود. در سال آینده با توجه به اینکه مشکل ارز ترجیحی را نداریم، با تأمین پایدار، مشکل صادرات هم رفع می‌شود. پیش‌بینی ما برای صادرات دارو در سال آینده ۲۰۰ میلیون دلار است. کاهش وابستگی به واردات دارو با توانمندی شرکت‌های دانش‌بنیان محمدی درباره میزان جلوگیری از خروج ارز از کشور با توجه به بروز و ظهور شرکت‌های دانش‌بنیان در حوزه سلامت گفت: به هر حال اسم شرکت دانش‌بنیان روی آن است و شرکتی است که دانش جدیدی را خلق کرده و بر پایه آن دانش محصولی را به بازار عرضه می‌کند که وابستگی ندارد. یکی از اصلی‌ترین مزایای شرکت‌های دانش‌بنیان برای ما محصولات دانش‌بنیانی است که وابستگی ما را کاهش دهد. ما از دانش‌بنیان‌ها حمایت می‌کنیم، زیرا تولیدش برمبنای دانشی است که خودش آن را توسعه داده است که هم ارزبری را به صفر می‌رساند و هم نیاز ما را از تکنولوژی وارداتی کم می‌کند. وی ادامه داد: وقتی تکنولوژی را دارید، ارزبری نداشته و وابستگی کاهش می‌یابد و ریسک بازار کم می‌شود؛ بنابراین در حوزه اقلام دانش‌بنیان بیشترین کاهش ارزبری را داشته و این محصولات بیشترین کمک را به ما انجام داده‌اند؛ زیرا مزیت رقابتی داشته و در تولید، صادرات، قطع وابستگی و... به ما کمک می‌کنند. پیشنهاد اصلاح ۶ ماه یک‌بار نرخ ارز ترجیحی معاون وزیر بهداشت درباره فاصله ارز نیمایی با ارز آزاد گفت: روی بازار ارز تأثیری نداریم و سازمان غذا و دارو هم از مجموعه‌هایی است که محصولاتمان به این بازار وابسته است. به جز در محصولات دانش‌بنیان که وابستگی ندارند. قرار بود که یک ارز ترجیحی داشته باشیم و یک ارز آزاد که همان نیمایی بود، اما اکنون ارز ترجیحی را برای برخی اقلام حوزه تجهیزات و شیر خشک پرداخت می‌کنیم و برای سایر اقلام مانند دارو، مواد اولیه غذا، آرایشی و بهداشتی و مکمل ارز نیمایی می‌دهیم. محمدی افزود: اخیراً بانک مرکزی ارزی را با عنوان مبادله‌ای مطرح کرده است. ما با مسئولان امر مکاتبه کردیم که اجازه ندهند این فاصله بین ارز نیمایی و آزاد، زیاد شود؛ زیرا در این صورت آن هم به نوعی ارز ترجیحی می‌شود و به عوارض آن آشناییم. پیشنهاد ما این بوده که هر شش ماه نرخ ارز نیمایی را اصلاح کرده و به نرخ ارز آزاد نزدیک کنند تا این اختلاف موجب ایجاد فساد در زنجیره نشود؛ زیرا وقتی فاصله بین نرخ ارز نیمایی و آزاد زیاد شود، باعث می‌شود که فساد و خروج از زنجیره دوباره شکل بگیرد. در عین حال ارز نیمایی هم باید عرضه شود تا شرکت‌های ما آن را تهیه کنند. وی گفت: مجموعه‌هایی که صادرکننده نفت و صنایع پتروشیمی هستند، ارز حاصل از صادرات را دریافت کرده و در نیما عرضه می‌کنند و ما از آن محل ارز را به شرکت‌هایمان می‌دهیم، حال اگر آن‌ها عرضه نکنند، شرکت‌های ما هم ارز نمی‌گیرند. این موضوع مدتی به مشکل خورده بود که دیروز در جلسه ستاد تنظیم بازار، قرار شد از امروز حل شود؛ بنابراین امیدواریم مشکل عرضه ارز نیمایی در سامانه نیما هم رفع شود. وضعیت قیمت دارو در سال آتی رئیس سازمان غذا و دارو درباره وضعیت قیمت دارو در سال آینده افزود: وقتی می‌خواهیم از صنعتی حمایت کنیم، نباید آن را در حوزه قیمت محدود کنیم، بلکه باید حمایت کنیم. به نوعی که تولید را انجام دهند و سازوکار حمایتی انجام دهیم که خوشبختانه در کشور این سازوکار حمایتی را مانند بسیاری از کشورهای مترقی دنیا داریم؛ یعنی صنایع داروسازی و تجهیزات پزشکی ما تولید می‌کنند و بیمه‌ها اگر قوی باشند، باید پوشش دهند تا برای مردم اتفاقی نیفتد و مردم گرانی را احساس نکنند. وقتی می‌گوییم دارو نباید گران شود، به این معنا نیست که قیمت دارو بالا نرود، بلکه دارو برای مردم نباید گران شود و مردم نباید احساس گرانی کنند. محمدی با بیان اینکه در ماه‌های اخیر قیمت دارو را کنترل کردیم که افزایش نیابد، گفت: اگر دارویی در بازار می‌بینید که قیمتش بدون احتساب بیمه افزایش یافته است، ‌ بدانید که متأثر از تغییر سیاست ارزی است و این اقلام با احتساب پوشش بیمه‌ای تغییر قیمتی ندارند. اعتباری که در لایحه بودجه برای دارویاری مطرح کردند، ۶۹ هزار میلیارد تومان است که قطعاً کافی نیست. البته این اعتبار فقط برای دارو کافی است، اما این اعتبار در لایحه بودجه برای دارو، تجهیزات و شیر خشک هم در نظر می‌گیرند که کافی نیست. پیشنهاد ما حداقل ۱۰۵ هزار میلیارد تومان بوده که امیدواریم به زودی در مجلس شورای اسلامی تصویب شود. اگر حل نشود، این عدد برای ما کفایت نمی‌کند. تلاش ما این است که دارو برای مردم گران نشود. وضعیت نامناسب پرداخت‌های دارویی تأمین اجتماعی در بخش بستری وی درباره مطالبات معوق بیمه‌ها به داروخانه‌ها نیز گفت: پرداخت‌های بیمه سلامت به‌روز است، اما بیمه تأمین اجتماعی مقداری با تأخیر انجام می‌دهد. البته به طور کلی بعد از دارویاری پرداخت‌ها بهتر شد، اما حجم بدهی زیاد شده است. قبلاً عمق بدهی زیاد و حجم بدهی کم بود، اما اکنون برعکس شده است. اکنون مدت زمان به یک تا سه ماه رسیده است. البته معوقات تأمین اجتماعی در بخش بستری مناسب نیست. خوش‌بین هستیم که اگر ۹۰۰۰ میلیارد تومان پرداخت شود و سازمان‌های بیمه‌گر به قول‌هایشان عمل کنند، تقریباً مطالبات ما به‌روز می‌شود. بیمه‌ها باید همکاری کنند و علی‌الحساب پول را به مراکز درمانی ما بدهند تا بعداً اسناد مراکز آماده شود. محمدی درباره وضعیت نسخه الکترونیک و عدم همکاری برخی پزشکان تصریح کرد: پزشکان باید نسخه الکترونیک را بارگذاری کنند زیرا در برخی موارد پزشک نسخه را بارگذاری نمی‌کند و داروخانه مجبور است آن را وارد سامانه کند تا بتواند نسخه را با بیمه‌ محاسبه کند و علت معطلی هم زیرساخت سامانه‌ای است که ممکن است زمان‌بر باشد. برگزاری نخستین نمایشگاه عرصه دستاوردهای حوزه دارو رئیس سازمان غذا و دارو درباره تعداد شرکت‌های دانش‌بنیان در حوزه سلامت، گفت: در حوزه دارو ۴۷۵ شرکت دانش‌بنیان، در حوزه کشاورزی و غذا ۳۷۴ شرکت دانش‌بنیان و در حوزه تجهیزات پزشکی نیز ۳۲۸ شرکت دانش‌بنیان داریم. وی ادامه داد: نخستین نمایشگاه عرصه دستاوردهای حوزه دارو، تجهیزات و ملزومات مصرفی پزشکی، غذا و فرآورده‌های حوزه سلامت در حوزه دانش‌بنیان برگزار می‌شود تا شرکت‌ها و محصولات دانش‌بنیان، دستاوردهای خود را معرفی کنند. محمدی افزود: در تأمین فرآورده‌های سلامت، ۲ بخش تولید و عرضه مطرح است؛ ما در حوزه عرضه محصولات دخالتی نمی‌کنیم، اما در حوزه دانش‌بنیان حسب تأکیدات مقام معظم رهبری و نام‌گذاری سال وظیفه ماست که از شرکت‌های دانش‌بنیان و فن‌آور حمایت کنیم تا بتوانند محصولاتشان را نشان داده و در عین حال عرصه‌ای باشد که سرمایه‌گذاران و خریداران خدمت بتوانند این محصولات را ببینند که ذیل پرچم سازمان غذا و دارو است که طبیعتاً تأییدیه‌های لازم هم دیده شود. او با بیان اینکه بیش از ۸۰ شرکت از شرکت‌های دانش‌بنیان در حوزه غذا، دارو و تجهیزات در این نمایشگاه حاضر هستند، گفت: افتتاحیه این نمایشگاه دوشنبه هشتم اسفند و با حضور مقامات کشوری، آغاز می‌شود و روز سه‌شنبه نهم اسفند نیز مراسم اختتامیه برگزار می‌شود. انتهای پیام/

آنا گزارش می‌دهد؛ چه خبر از اجرای قانون در سازمان غذا و دارو؟ رییس سازمان غذا و دارو تصمیم گرفته است در یک پیامک به خبرنگار حوزه سلامت خبرگزاری آنا، اتهام شرکت تولید کننده کیت‌های قلابی را کوچک جلوه داده و سعی بر توجیح نمودن آن کند. کد خبر : 833148 گروه جامعه خبرگزاری آنا_زهرا اردشیری، پس از انتشار خبر اتهام یک شرکت سرشناس سازنده تجهیزات پزشکی مبنی بر تولید کیت‌های آزمایشگاهی بدون پروانه ساخت و مجوز و  توزیع آن در بازار پیگیری‌های خبرنگار حوزه سلامت آنا شروع شد. متاسفانه پس از انتشار گزارش‌های مکرر و عدم پاسخگویی روح الله مزینانی، رییس اداره تجهیزات پزشکی و روابط عمومی این سازمان در پاسخ به این سؤال که سرنوشت کیت‌های قلابی چه می‌شود؟ بلاخره حیدر محمدی رییس سازمان غذا و دارو در یک پیامک  به خبرنگار حوزه سلامت خبرگزاری آنا، تصمیم به توضیح در رابطه با اتهام شرکت مربوط گرفت.   او در متن این پیام نوشته است: «تولید و توزیع ۳ مدل کیت آزمایشگاهی قبل از صدور مجوز پروانه تولید به بازار توسط یکی از شرکت‌های تولیدی و صادر کننده با سابقه و دارای بیش از ۳۴ پروانه تولید کیت‌های آزمایشگاهی و تشخیص بیماری کرونا، غیر مجاز است. شرکت مذکور مرا‌حل صدور مجوز ۳ کیت را در سامانه ثبت تجهیزات پزشکی از طریق دانشگاه علوم پزشکی البرز اقدام نموده لیکن تاکنون به پایان نرسیده است. شرکت مذکور محصول جدید را تولید و انبارش کرده است و بدون هماهنگی با دانشگاه، بخشی از این کیت‌های فاقد مجوز را جهت ارزیابی عملکردی محصول در مراکز منتخب مورد توزیع نموده است و بخشی جهت طی مراحل آزمون‌های لازم جهت اخذ پروانه نمونه برداری و مصرف می‌شود. به هر حال شرکت‌ها موظف هستند قبل از تولید انبوه و توزیع کالا، نسبت به اخذ مجوز‌های لازم اقدام نماید و عدم رعایت موضوع فوق به منزله توزیع بدون مجوز می‌باشد و بر این اساس با توجه به تفویض صدور پروانه تولید و رسیدگی به تخلفات تولیدکنندگان برای محصولات کلاس خطر A و b  به معاونت غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی، موضوع از طریق دانشگاه البرز به مراجع قضایی ارجاع گردیده و علاوه بر آن در کمیته هیات بدوی سازمان غذا و دارو نیز پیگیری قانونی می‌شود.»   **ارزیابی عملکرد روی جان مردم؟! در پاسخ یا توضیح رییس سازمان غذا و دارو چند نکته جالب به نظر می‌رسد و سؤال برانگیز است. اولاً: چگونه امکان دارد کالایی که در مرحله ارزیابی عملکردی قرار دارد وارد سطح بازار شود و در معرض فروش قرار بگیرد و آن را در اختیار مشتریان و متقاضیان چه خاص و چه عام قرار داد به ویژه کالا‌ها و اقلامی که با سلامت و جان مردم سر و کار دارند؟   ثانیاً: اگر قرار باشد برای ارزیابی عملکرد کیت‌ها آن‌ها را در برخی از آزمایشگاه‌های مورد تأیید به کار گرفته شوند باید تعداد محدودی از آن‌ها در اختیار چند آزمایشگاه خاص قرار بگیرند آن هم به صورت کاملاً رایگان، نه آنکه بطور وسیع در مراکز توزیع نموده به فروش برسند و برای فروش آن‌ها فاکتور صادر شود.   ثالثاً: زمانی که این شرکت کیت‌های بدون مجوز را در سطح بازار توزیع نموده و به فروش رسانده است چرا اکنون که این تخلف محرض شده سازمان غذا و دارو و اداره تجهیزات پزشکی  یا آزمایشگاه مرجع سلامت وزارت بهداشت فراخوان جمع آوری این کیت‌ها را صادر نکرده و همچنان این کیت‌ها در مراکز آزمایشگاهی و بیمارستانی مورد استفاده قرار می‌گیرند؟  آنچه در پاسخ رییس  سازمان غذا و دارو بیشتر از هر چیزی جلب توجه می‌کند، کوچک جلوه دادن تخلف این شرکت و توجیح نمودن آن است. به نظر می‌رسد وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو باید بیش از اینکه نگران شرکت‌های متخلف باشند و از آن‌ها حمایت و دفاع کنند، حافظ سلامتی و جان مردم باشند و کاسبانی که تنها به فکر منافع خودشان هستند را رسوا کرده و به مجازات لازم برسانند. پس به این امید ما نیز منتظر خبر اجرای قانون در مورد متخلفان و حامیان آن‌ها می‌مانیم. انتهای پیام/

رئیس سازمان غذا و دارو؛ ۶۹ هزار میلیارد تومان جوابگوی طرح دارویاری نیست رئیس سازمان غذا و دارو، به تشریح وضعیت دارو و تجهیزات پزشکی در دولت سیزدهم پرداخت و در خصوص بودجه دارویاری توضیحاتی ارائه داد. کد خبر : 830499 به گزارش گروه جامعه خبرگزاری آنا، سیدحیدر محمدی، روز دوشنبه در سلسله نشست‌های خبری وزارت بهداشت به مناسبت دهه فجر، گفت: شاهد رشد حوزه دارو بوده ایم که به ۹۹ درصد عددی تولید دارو رسیده ایم و ریالی به ۸۷ درصد بازار ارتقا پیدا کرده است. وی افزود: یک درصد باقی مانده عموماً برای بیماران نادر است که با قیمت‌های گران وارد و تأمین می‌شود که امیدواریم به خودکفایی در زمینه این داروها نیز برسیم. محمدی ادامه داد: یکی از اتفاقات مهم، تولید داروهای بیولوژیک بود که تقریباً سبد بزرگی از داروهای بیولوژیک دنیا را تولید و حتی صادر می‌کنیم. رئیس سازمان غذا و دارو گفت: در دولت سیزدهم به سمت خودکفایی تولید انسولین می‌رویم و در سال آینده بخش بزرگی از نیاز به انسولین‌های قلمی را تولید کنیم. وی افزود: هر سال شاهد افزایش تولید عددی داروهای بیولوژیک هستیم که به رشد ۹۶ درصدی به لحاظ عددی رسیده ایم. محمدی گفت: امروز با افتخار ۷ تولید کننده واکسن داریم که به زودی تولید انبوه دست خواهیم یافت. وی افزود: تولید آلبومین نیز رشد خوبی داشته اما هنوز به خودکفایی نرسیده ایم. محمدی ادامه داد: داروهای ضد سرطان و بیماران قلبی، از دیگر دستاوردهای کشور در حوزه داروهای بیولوژیک بوده است. رئیس سازمان غذا و دارو گفت: امروز یکی از صادر کنندگان دستگاه‌های ونتیلاتور هستیم. وی افزود: یکی از مشکلات ما تأمین ارز ترجیحی برای تجهیزات پزشکی و شیرخشک است که شناسه گذاری تجهیزات پزشکی در مراکز درمانی آغاز شده است. محمدی به اصلاح سیاست‌های ارزی در حوزه سلامت اشاره کرد و گفت: با اجرای طرح دارویاری، معضلی به اسم ارز ترجیحی نداریم. تنها مشکل ما در حوزه دارو، تأمین نقدینگی است که با حمایت دولت، تلاش می‌شود این مشکل نیز مرتفع شود. وی ادامه داد: قرار است ۴,۰۰۰ میلیارد تومان از محل منابع عمومی و ۵,۰۰۰ میلیارد تومان نیز از محل صادرات گاز مایع، به دارو اختصاص یابد. محمدی گفت: در روزهای آینده شاهد رونمایی از ۱۷ هزار شاخص بررسی آلاینده‌ها در حوزه غذا و فرآورده‌های کشاورزی خواهیم بود. وی از آغاز تولید نان کامل در کشور خبر داد و افزود: این نان حاوی سبوس و جوانه گندم و ویتامین‌ها است که امیدواریم در همه نانوایی‌ها به سمت پخت نان کامل برویم. رئیس سازمان غذا و دارو ادامه داد: قاچاق کالاهای آرایشی و بهداشتی، یکی از دغدغه‌های ما در حوزه سلامت است که پیشنهاد دادیم مجوز واردات بالک فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی فراهم شود. وی در خصوص تأمین مواد اولیه دارو، گفت: بیش از ۳۰ درصد از نیاز کشور در داخل تولید می‌شود و بخشی از طریق واردات تأمین می‌شود. محمدی افزود: افق خوبی را برای سال آینده در تولید مواد اولیه دارو پیش بینی کرده ایم که به موقع اطلاع رسانی خواهد شد. وی گفت: ۶۹ هزار میلیارد تومان برای طرح دارویاری کافی نیست که امیدواریم با مذاکراتی که در مجلس شورای اسلامی داشته ایم، این عدد اصلاح شود. محمدی ادامه داد: ما برای اجرای طرح دارویاری به ۱۰۵ هزار میلیارد تومان نیاز داریم که امیدواریم در مجلس به تصویب برسد. رئیس سازمان غذا و دارو، با عنوان این مطلب که حوزه سلامت شوخی بردار نیست، گفت: ما نمی‌خواهیم تهدید کنیم، اما نمی‌توان با سلامت جامعه شوخی کرد. وی افزود: مصوب طرح دارویاری در سال جاری، دو میلیارد دلار ارز ترجیحی بود که هنوز به طور کامل تخصیص نیافته است. محمدی در خصوص ریکال داروهای آنتی بیوتیک وارداتی، گفت: ریکال، یک اتفاق طبیعی است و پیش می‌آید. وی افزود: ماده مؤثره در شربت‌های آنتی بیوتیک وارداتی، کمتر از حد لازم بود که هیچ مشکلی پیش نمی‌آورد.   انتهای پیام/

به گزارش خبرنگار مهر، سرُم‌ها اشکال دارویی تزریقی هستند که برای جبران آب و مایعات از دست رفته بدن یا صرفاً به عنوانی واسطه دارورسانی مورد استفاده قرار می‌گیرند. سرم‌ُها در نظر اول چندان متفاوت ادامه مطلب