CHIROCAINE از شرکت PURDUE PHARMA LP

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

CHIROCAINE از شرکت PURDUE PHARMA LP

New Drug Application (NDA): 020997

Company: PURDUE PHARMA LP

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
CHIROCAINE LEVOBUPIVACAINE HYDROCHLORIDE EQ 2.5MG BASE/ML INJECTABLE;INJECTION Discontinued

None

No No
CHIROCAINE LEVOBUPIVACAINE HYDROCHLORIDE EQ 5MG BASE/ML INJECTABLE;INJECTION Discontinued

None

No No
CHIROCAINE LEVOBUPIVACAINE HYDROCHLORIDE EQ 7.5MG BASE/ML INJECTABLE;INJECTION Discontinued

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
08/05/1999 ORIG-1 Approval

Type 2 – New Active Ingredient

STANDARD

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/1999/20997lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/1999/20997ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/99/20997_Chirocaine.cfm

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
08/30/2002 SUPPL-6 Manufacturing (CMC)

Label is not available on this site.

12/02/1999 SUPPL-1 Labeling

Label is not available on this site.

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
08/05/1999 ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/1999/20997lbl.pdf
بخوانید  AMANTADINE HYDROCHLORIDE از شرکت UPSHER SMITH LABS
به بالای صفحه بردن