اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CEFPODOXIME PROXETIL از شرکت SANDOZ
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 090031
Company: SANDOZ
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CEFPODOXIME PROXETIL | CEFPODOXIME PROXETIL | EQ 50MG BASE/5ML | FOR SUSPENSION;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
| CEFPODOXIME PROXETIL | CEFPODOXIME PROXETIL | EQ 100MG BASE/5ML | FOR SUSPENSION;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 01/14/2009 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 06/02/2014 | SUPPL-5 | Labeling-Package Insert |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/090031Orig1s005lbl.pdf https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2014/090031Orig1s005ltr.pdf |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 06/02/2014 | SUPPL-5 |
Labeling-Package Insert |
Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/090031Orig1s005lbl.pdf |
نظرات کاربران