اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CEFAZOLIN SODIUM از شرکت SAMSON MEDCL
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 065141
Company: SAMSON MEDCL
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CEFAZOLIN SODIUM | CEFAZOLIN SODIUM | EQ 100GM BASE/VIAL | INJECTABLE;INJECTION | Prescription |
None |
No | Yes |
| CEFAZOLIN SODIUM | CEFAZOLIN SODIUM | EQ 300GM BASE/VIAL | INJECTABLE;INJECTION | Prescription |
None |
No | Yes |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 11/29/2006 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 09/28/2018 | SUPPL-5 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 09/28/2018 | SUPPL-4 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 07/30/2013 | SUPPL-3 | Labeling |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2013/065141s003lbl.pdf https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2013/065141Orig1s003ltr.pdf |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 07/30/2013 | SUPPL-3 |
Labeling |
Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2013/065141s003lbl.pdf |
نظرات کاربران