اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CEFADROXIL از شرکت SUN PHARM INDS LTD
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 065115
Company: SUN PHARM INDS LTD
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CEFADROXIL | CEFADROXIL/CEFADROXIL HEMIHYDRATE | EQ 125MG BASE/5ML | FOR SUSPENSION;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
| CEFADROXIL | CEFADROXIL/CEFADROXIL HEMIHYDRATE | EQ 250MG BASE/5ML | FOR SUSPENSION;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
| CEFADROXIL | CEFADROXIL/CEFADROXIL HEMIHYDRATE | EQ 500MG BASE/5ML | FOR SUSPENSION;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 03/26/2003 | ORIG-1 | Approval |
|
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/anda/2003/65115_Cefadroxil_Prntlbl.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 04/25/2008 | SUPPL-9 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 07/23/2007 | SUPPL-5 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 10/04/2004 | SUPPL-1 | Labeling |
Label is not available on this site. |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 03/26/2003 | ORIG-1 | Approval | Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/anda/2003/65115_Cefadroxil_Prntlbl.pdf |
نظرات کاربران