0

CASODEX از شرکت ASTRAZENECA

تصویر پیدا نشد !

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

CASODEX از شرکت ASTRAZENECA

New Drug Application (NDA): 022310

Company: ASTRAZENECA

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
CASODEX BICALUTAMIDE 50MG TABLET; ORAL Prescription

TBD

TBD No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
12/19/2008 ORIG-1 Approval

Type 6 – New Indication (no longer used)

PRIORITY

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/022310lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2008/022310s000ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2008/022310_casodex_toc.cfm

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
12/19/2008 ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/022310lbl.pdf

CASODEX

There are no Therapeutic Equivalents.

برچسب‌ها:

نظرات کاربران