اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CARBINOXAMINE MALEATE از شرکت MIKART
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 040442
Company: MIKART
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CARBINOXAMINE MALEATE | CARBINOXAMINE MALEATE | 4MG | TABLET;ORAL | Prescription |
AA |
No | Yes |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 03/19/2003 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 08/25/2010 | SUPPL-6 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 04/12/2007 | SUPPL-4 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 06/07/2006 | SUPPL-3 | Labeling |
Label is not available on this site. |
CARBINOXAMINE MALEATE
TABLET;ORAL; 4MG
TE Code = AA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CARBINOXAMINE MALEATE | CARBINOXAMINE MALEATE | 4MG | TABLET;ORAL | Prescription | No | AA | 090435 | INVAGEN PHARMS |
| CARBINOXAMINE MALEATE | CARBINOXAMINE MALEATE | 4MG | TABLET;ORAL | Prescription | No | AA | 040442 | MIKART |
| CARBINOXAMINE MALEATE | CARBINOXAMINE MALEATE | 4MG | TABLET;ORAL | Prescription | No | AA | 090756 | MISSION PHARMACAL CO |
نظرات کاربران