اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CALCITRIOL از شرکت HIKMA
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 076242
Company: HIKMA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CALCITRIOL | CALCITRIOL | 1MCG/ML | SOLUTION;ORAL | Prescription |
AA |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 07/18/2003 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 07/03/2006 | SUPPL-1 | Labeling |
Label is not available on this site. |
CALCITRIOL
SOLUTION;ORAL; 1MCG/ML
TE Code = AA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CALCITRIOL | CALCITRIOL | 1MCG/ML | SOLUTION;ORAL | Prescription | No | AA | 209798 | ELYSIUM |
| CALCITRIOL | CALCITRIOL | 1MCG/ML | SOLUTION;ORAL | Prescription | No | AA | 076242 | HIKMA |
| ROCALTROL | CALCITRIOL | 1MCG/ML | SOLUTION;ORAL | Prescription | Yes | AA | 021068 | VALIDUS PHARMS |
نظرات کاربران