اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CALCITRIOL از شرکت AKORN
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 078066
Company: AKORN
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CALCITRIOL | CALCITRIOL | 0.001MG/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription |
AP |
No | Yes |
| CALCITRIOL | CALCITRIOL | 0.002MG/ML | INJECTABLE;INJECTION | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 01/29/2008 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 05/06/2013 | SUPPL-1 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
CALCITRIOL
INJECTABLE;INJECTION; 0.001MG/ML
TE Code = AP
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CALCITRIOL | CALCITRIOL | 0.001MG/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 078066 | AKORN |
| CALCITRIOL | CALCITRIOL | 0.001MG/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 211030 | GLAND PHARMA LTD |
نظرات کاربران