اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CALCIPOTRIENE از شرکت NOVEL LABS INC
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 207163
Company: NOVEL LABS INC
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CALCIPOTRIENE | CALCIPOTRIENE | 0.005% | SOLUTION;TOPICAL | Prescription |
AT |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 12/26/2017 | ORIG-1 | Approval |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
CALCIPOTRIENE
SOLUTION;TOPICAL; 0.005%
TE Code = AT
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CALCIPOTRIENE | CALCIPOTRIENE | 0.005% | SOLUTION;TOPICAL | Prescription | No | AT | 077579 | AKORN |
| CALCIPOTRIENE | CALCIPOTRIENE | 0.005% | SOLUTION;TOPICAL | Prescription | No | AT | 078468 | COSETTE |
| CALCIPOTRIENE | CALCIPOTRIENE | 0.005% | SOLUTION;TOPICAL | Prescription | No | AT | 078305 | FOUGERA PHARMS |
| CALCIPOTRIENE | CALCIPOTRIENE | 0.005% | SOLUTION;TOPICAL | Prescription | No | AT | 207163 | NOVEL LABS INC |
| CALCIPOTRIENE | CALCIPOTRIENE | 0.005% | SOLUTION;TOPICAL | Prescription | No | AT | 077029 | TOLMAR |
نظرات کاربران