0

CALAN از شرکت GD SEARLE LLC

تصویر پیدا نشد !

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

CALAN از شرکت GD SEARLE LLC

New Drug Application (NDA): 019038

Company: GD SEARLE LLC

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
CALAN VERAPAMIL HYDROCHLORIDE 2.5MG/ML INJECTABLE;INJECTION Discontinued

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
03/30/1984 ORIG-1 Approval

Type 5 – New Formulation or New Manufacturer

STANDARD

Label is not available on this site.

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
08/24/2016 SUPPL-5 Labeling-Package Insert

Letter (PDF)

Label is not available on this site.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2016/019038Orig1s005ltr.pdf

11/02/2011 SUPPL-4 Labeling-Package Insert

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/019038s004lbl.pdf

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2011/019038s004ltr.pdf

04/13/2010 SUPPL-3 Labeling-Package Insert

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/018925s007,019038s003lbl.pdf

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2010/018925s007,019038s003ltr.pdf

07/10/1984 SUPPL-1 Manufacturing (CMC)

Label is not available on this site.

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
11/02/2011 SUPPL-4

Labeling-Package Insert

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/019038s004lbl.pdf
04/13/2010 SUPPL-3

Labeling-Package Insert

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/018925s007,019038s003lbl.pdf
برچسب‌ها:

نظرات کاربران