اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CABERGOLINE از شرکت ACTAVIS LABS FL INC
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 078035
Company: ACTAVIS LABS FL INC
Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
---|---|---|---|---|---|---|---|
CABERGOLINE | CABERGOLINE | 0.5MG | TABLET;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
---|---|---|---|---|---|---|---|
04/21/2008 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/anda/2008/078035Orig1s000.pdf |
Supplements
Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
---|---|---|---|---|---|
04/16/2021 | SUPPL-11 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
12/13/2019 | SUPPL-10 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
01/31/2013 | SUPPL-5 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
نظرات کاربران