اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE از شرکت ACTAVIS LABS UT INC
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 204383
Company: ACTAVIS LABS UT INC
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE | BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE | EQ 8MG BASE;EQ 2MG BASE | FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL | None (Tentative Approval) |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 10/24/2017 | ORIG-1 | Tentative Approval |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/review/2018/204383Orig1s000OtherActionLtrs.pdf |
نظرات کاربران