اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BUDESONIDE از شرکت MYLAN
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 208851
Company: MYLAN
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BUDESONIDE | BUDESONIDE | 9MG | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | Prescription |
AB |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 09/17/2020 | ORIG-1 | Approval |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
BUDESONIDE
TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL; 9MG
TE Code = AB
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BUDESONIDE | BUDESONIDE | 9MG | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | Prescription | No | AB | 205457 | ACTAVIS LABS FL INC |
| BUDESONIDE | BUDESONIDE | 9MG | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | Prescription | No | AB | 208851 | MYLAN |
| UCERIS | BUDESONIDE | 9MG | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | Prescription | Yes | AB | 203634 | SALIX |
نظرات کاربران