اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BIVALIRUDIN از شرکت PLIVA HRVATSKA DOO
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 091206
Company: PLIVA HRVATSKA DOO
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BIVALIRUDIN | BIVALIRUDIN | 250MG/VIAL | INJECTABLE;INTRAVENOUS | None (Tentative Approval) |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 09/14/2016 | ORIG-1 | Tentative Approval |
|
Label is not available on this site. |
نظرات کاربران