0

BISOPROLOL FUMARATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE از شرکت ACTAVIS ELIZABETH

تصویر پیدا نشد !

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

BISOPROLOL FUMARATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE از شرکت ACTAVIS ELIZABETH

Abbreviated New Drug Application (ANDA): 075672

Company: ACTAVIS ELIZABETH

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
BISOPROLOL FUMARATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE BISOPROLOL FUMARATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE 2.5MG;6.25MG TABLET;ORAL Discontinued

None

No No
BISOPROLOL FUMARATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE BISOPROLOL FUMARATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE 5MG;6.25MG TABLET;ORAL Discontinued

None

No No
BISOPROLOL FUMARATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE BISOPROLOL FUMARATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE 10MG;6.25MG TABLET;ORAL Discontinued

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
09/25/2000 ORIG-1 Approval

Letter (PDF)

Letter (PDF)

Label is not available on this site.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2000/75672ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2000/75672ta.pdf

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
03/26/2002 SUPPL-3 Manufacturing (CMC)-Control

Label is not available on this site.

03/06/2002 SUPPL-2 Manufacturing (CMC)-Control

Label is not available on this site.

11/02/2001 SUPPL-1 Manufacturing (CMC)-Control

Label is not available on this site.

نظرات کاربران