اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BISMUTH SUBSALICYLATE, METRONIDAZOLE AND TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE از شرکت AILEX PHARMS LLC
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 202584
Company: AILEX PHARMS LLC
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BISMUTH SUBSALICYLATE, METRONIDAZOLE AND TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE | BISMUTH SUBSALICYLATE; METRONIDAZOLE; TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE | 262.4MG, N/A, N/A;N/A, 250MG, N/A;N/A, N/A, 500MG | TABLET, CHEWABLE, TABLET, CAPSULE;ORAL | Prescription |
None |
No | Yes |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 11/30/2018 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2018/202584Orig1s000ltr.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 03/05/2021 | SUPPL-1 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
نظرات کاربران