اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BICALUTAMIDE از شرکت MYLAN
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 079185
Company: MYLAN
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BICALUTAMIDE | BICALUTAMIDE | 50MG | TABLET;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 07/06/2009 | ORIG-1 | Approval |
|
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/079185s000lbl.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 03/20/2020 | SUPPL-6 | Labeling-Package Insert, Labeling-Patient Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 03/20/2020 | SUPPL-5 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 05/10/2016 | SUPPL-3 | Labeling-Package Insert, Labeling-Patient Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 05/10/2016 | SUPPL-2 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 07/06/2009 | ORIG-1 | Approval | Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/079185s000lbl.pdf |
نظرات کاربران