Axicabtagene ciloleucel (داخل وریدی)

نام عمومی: axicabtagene ciloleucel 

• استفاده ها
• قبل از مصرف
• مقدار مصرف
• هشدارها
• عوارض جانبی
• س FAالات متداول

نام (های) تجاری که معمولاً استفاده می شود

در ایالات متحده

• Yescarta

اشکال دارویی موجود:

• تعلیق

کلاس درمانی: عامل ایمنی شناسی

موارد استفاده برای axicabtagene ciloleucel

تزریق Axicabtagene ciloleucel برای درمان لنفوم سلول B بزرگ (از جمله لنفوم سلول B بزرگ منتشر [DLBCL] ، لنفوم سلول B بزرگ مدیاستین اولیه ، لنفوم سلول B درجه بالا یا DLBCL از لنفوم فولیکولار) استفاده می شود که دارای دوباره برگردید یا بعد از 2 یا چند خط درمانی به خوبی کار نکرد.

تزریق Axicabtagene ciloleucel دارویی ضد سرطان (ضد سرطان) است که از گلبول های سفید خون شما ساخته می شود ، که برای شناسایی و حمله سلول های سرطانی اصلاح شده است. قبل از شروع درمان ، با پزشک خود در مورد فواید axicabtagene ciloleucel و همچنین خطرات احتمالی دریافت آن صحبت کنید.

Axicabtagene ciloleucel فقط تحت یک برنامه توزیع محدود به نام Yescarta ™ REMS (استراتژی ارزیابی و کاهش خطر) در دسترس است.

قبل از استفاده از axicabtagene ciloleucel

در تصمیم گیری برای استفاده از دارو ، خطرات مصرف دارو باید در مقابل خوبی که انجام می دهد سنجیده شود. این تصمیمی است که شما و پزشک اتخاذ خواهید کرد. برای axicabtagene ciloleucel ، موارد زیر باید در نظر گرفته شود:

آلرژی

اگر تا به حال واکنش غیرمعمول یا آلرژیک نسبت به axicabtagene ciloleucel یا سایر داروها داشته اید ، به پزشک خود بگویید. همچنین اگر انواع دیگری از آلرژی مانند غذاها ، رنگها ، مواد نگهدارنده یا حیوانات را دارید ، به متخصص بهداشت خود اطلاع دهید. برای محصولات بدون نسخه ، برچسب یا مواد بسته بندی را با دقت بخوانید.

اطفال

مطالعات مناسبی در مورد رابطه سن با اثرات تزریق اکسی کابتاژین در جمعیت کودکان انجام نشده است. ایمنی و کارآیی مشخص نشده است.

سالمندان

مطالعات مناسب انجام شده تا به امروز مشكلات خاص سالمندان را نشان نداده است كه مي تواند سودمندي تزريق axicabtagene ciloleucel را در افراد مسن محدود كند.

شیردهی

هیچ مطالعه کافی در مورد تعیین خطر نوزاد در هنگام استفاده از این دارو در دوران شیردهی در زنان وجود ندارد. قبل از مصرف این دارو هنگام شیردهی ، مزایای بالقوه را در مقابل خطرات احتمالی بسنجید.

تداخل با داروها

اگرچه بعضی از داروها به هیچ وجه نباید با هم استفاده شوند ، اما در موارد دیگر حتی در صورت ایجاد تعامل ممکن است از دو داروی مختلف استفاده شود. در این موارد ، پزشک شما ممکن است بخواهد دوز دارو را تغییر دهد ، یا اقدامات احتیاطی دیگر لازم است. هنگامی که شما داروی axicabtagene ciloleucel دریافت می کنید ، به ویژه مهم است که متخصص مراقبت های بهداشتی شما در مورد مصرف هر یک از داروهایی که در زیر ذکر شده است ، مطلع شود. تعاملات زیر براساس اهمیت بالقوه آنها انتخاب شده اند و لزوماً شامل همه موارد نمی شوند.

استفاده از axicabtagene ciloleucel با هر یک از داروهای زیر معمولاً توصیه نمی شود ، اما ممکن است در بعضی موارد لازم باشد. اگر هر دو دارو با هم تجویز شده باشند ، پزشک ممکن است دوز دارو یا تعداد دفعات استفاده از یک یا هر دو دارو را تغییر دهد.

• واکسن آدنوویروس
• واکسن باسیلوس کالمته و گرین ، زنده
• واکسن وبا ، زنده
• واکسن چهار ظرفیتی دنگ ، زنده
• واکسن ویروس آنفلوانزا ، زنده
• واکسن ویروس سرخک ، زنده
• واکسن ویروس اوریون ، زنده
• واکسن پولیو ویروس ، زنده
• واکسن روتاویروس ، زنده
• واکسن ویروس سرخچه ، زنده
• واکسن آبله
• واکسن حصبه
• واکسن ویروس واریسلا ، زنده
• واکسن تب زرد
• واکسن زوستر ، زنده

تعاملات با غذا / تنباکو / الکل

از آنجا که ممکن است تداخل ایجاد کند ، برخی از داروها نباید در زمان خوردن غذا یا خوردن انواع خاصی از غذا استفاده شوند. استفاده از الکل یا تنباکو به همراه داروهای خاص نیز ممکن است باعث ایجاد تداخل شود. با پزشک خود در مورد استفاده از دارو با غذا ، الکل یا دخانیات مشورت کنید.

سایر مشکلات پزشکی

وجود سایر مشکلات پزشکی ممکن است در استفاده از axicabtagene ciloleucel تأثیر بگذارد. در صورت بروز هرگونه مشکل پزشکی دیگر ، به خصوص: حتماً به پزشک خود اطلاع دهید

• مشکلات قلبی یا
• مشکلات ریتم قلب (به عنوان مثال ، آریتمی ، تاکی کاردی) یا
• افت فشار خون (فشار خون پایین) یا
• عفونت ها (از جمله هپاتیت B) ، فعال یا سابقه یا
• بیماری کلیه یا
• مشکلات ریوی یا تنفسی یا
• تشنج ، سابقه – با احتیاط استفاده کنید. ممکن است باعث بدتر شدن عوارض شود.

استفاده مناسب از axicabtagene ciloleucel

یک پرستار یا یک متخصص بهداشت آموزش دیده به شما در بیمارستان یا مرکز سرطان axicabtagene ciloleucel می دهد. این دارو از طریق سوزنی قرار می گیرد که با استفاده از پمپ در یکی از رگهای شما قرار می گیرد. دارو باید به آرامی تزریق شود ، بنابراین لوله IV شما باید کمتر از 30 دقیقه در محل خود باقی بماند. این دارو 3 روز پس از اتمام درمان با سایر داروهای سرطانی (به عنوان مثال ، فلودارابین ، سیکلوفسفامید) تجویز می شود.

پزشک شما حداقل روزانه به مدت 7 روز شما را از نظر اثرات ناخواسته بررسی می کند. همچنین ممکن است پزشک از شما بخواهد که حداقل 4 هفته پس از تزریق ، در نزدیکی بیمارستان یا مرکز باشید.

1 ساعت قبل از شروع درمان با axicabtagene ciloleucel ممکن است داروهای دیگری (به عنوان مثال داروهای آلرژی ، داروی تب) به شما داده شود.

بسیار مهم است که شما نیازهای برنامه Yescarta ™ REMS را درک کرده و با راهنمای دارویی Yescarta become آشنا شوید. این دستور العمل ها را به دقت بخوانید و دنبال کنید. اگر سوالی دارید از پزشک خود بپرسید. اگر دارویی ندارید از داروساز خود راهنمای دارو را بخواهید.

موارد احتیاطی هنگام استفاده از axicabtagene ciloleucel

برای اطمینان از عملکرد صحیح axicabtagene ciloleucel بسیار مهم است که پزشک پیشرفت شما را بررسی کند برای بررسی اثرات ناخواسته ، آزمایش خون لازم است.

Axicabtagene ciloleucel ممکن است باعث سندرم آزاد سازی سیتوکین (CRS) و واکنش های تزریق شود. این ممکن است تهدید کننده زندگی باشد و نیاز به توجه فوری دارد. در صورت بروز هر یک از علائم زیر ، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید: تب ، لرز ، سردرد ، حالت تهوع ، سبکی سر ، سرگیجه ، غش کردن ، بثورات پوستی ، مشکل تنفس ، خستگی و ضعف.

در صورت بروز تشنج ، از دست دادن تعادل ، از دست دادن هوشیاری ، گیجی ، گمراهی ، مشکل در تکلم یا اختلال گفتار بلافاصله با پزشک خود مشورت کنید.

Axicabtagene ciloleucel می تواند به طور موقت تعداد گلبول های سفید خون را کاهش دهد ، که احتمال ابتلا به عفونت را افزایش می دهد. اگر می توانید از افراد مبتلا به عفونت خودداری کنید. اگر فکر می کنید به یک عفونت مبتلا هستید یا اگر تب یا لرز ، سرفه یا گرفتگی صدا ، درد کمر یا پهلو یا ادرار دردناک یا مشکل دارید سریعاً با پزشک خود مشورت کنید.

Axicabtagene ciloleucel ممکن است خطرهای هیپوگاماگلوبولینمیا (مشکل سیستم ایمنی بدن) و ابتلا به سایر سرطان ها را افزایش دهد. اگر در مورد این خطرات سالی دارید با پزشک خود صحبت کنید.

Axicabtagene ciloleucel ممکن است باعث سرگیجه ، گیجی ، تشنج یا کاهش هوشیاری شود. حداقل تا 8 هفته پس از درمان ، رانندگی یا کار دیگری انجام دهید که می تواند خطرناک باشد ، تا زمانی که بدانید که چگونه axicabtagene ciloleucel بر شما تأثیر می گذارد.

در حالی که تحت درمان با تزریق axicabtagene ciloleucel هستید ، بدون تأیید پزشک خود هیچگونه واکسیناسیون (واکسیناسیون) انجام ندهید. حداقل 6 هفته قبل از شروع درمان ، در حین درمان و تا زمان بهبودی پس از آخرین چرخه axicabtagene ciloleucel نباید واکسیناسیون ویروس زنده انجام شود.

عوارض جانبی Axicabtagene ciloleucel

همراه با اثرات مورد نیاز ، یک دارو ممکن است برخی اثرات ناخواسته ایجاد کند. اگرچه همه این عوارض جانبی ممکن است رخ ندهد ، اما در صورت بروز ممکن است نیاز به مراقبت پزشکی داشته باشند.

در صورت بروز هر یک از عوارض جانبی زیر بلافاصله با پزشک یا پرستار خود مشورت کنید

رایج تر

• آشفتگی
• کمردرد
• ادرار خونین
• لب ها و ناخن های آبی
• تاری دید
• درد یا ناراحتی قفسه سینه
• لرز
• سردرگمی در مورد زمان ، مکان یا شخص
• سرفه
• سرفه که گاهی اوقات خلط کف آلود صورتی ایجاد می کند
• کاهش دفعات یا میزان ادرار
• اسهال
• تنفس دشوار ، سریع ، پر سر و صدا
• رگهای گردن گشاد شده
• سرگیجه ، ضعف یا سبکی سر هنگام برخاستن ناگهانی از حالت خوابیده یا نشسته
• خواب آلودگی
• خشکی دهان
• خستگی شدید یا ضعف
• ضربان قلب یا نبض تند ، تند ، یا نامنظم
• تب
• احساس ناراحتی یا بیماری عمومی
• سردرد
• گرفتگی صدا
• داشتن اعتقادات نادرست که در حقیقت نمی توانند تغییر کنند
• افزایش ضربان قلب
• افزایش فشار خون
• تعریق زیاد شده
• تشنگی را افزایش داد
• تنفس نامنظم
• تحریک پذیری
• سبکی سر
• بی اشتهایی
• از دست دادن هوشیاری
• درد کمر یا پهلو
• تغییرات روحی یا روانی
• درد عضله یا مفصل
• حالت تهوع
• عصبی بودن
• ادرار دردناک یا دشوار
• پوست رنگ پریده
• کوبیدن در گوش
• مشکلات گفتاری یا گفتاری
• تنفس سریع
• دیدن ، شنیدن یا احساس چیزهایی که در آنجا نیستند
• تشنج
• لرزش و راه رفتن ناپایدار
• ضربان قلب آهسته
• سفتی گردن
• چشمان فرو رفته
• تورم صورت ، انگشتان ، پاها یا پایین پا
• حساسیت ، درد ، تورم ، گرما ، تغییر رنگ پوست و رگهای سطحی برجسته در ناحیه آسیب دیده
• تشنگی
• تنگی در سینه
• لرزش یا لرزش دست یا پا
• مشکل تنفس
• عدم ثبات ، لرزیدن یا سایر مشکلات مربوط به کنترل یا هماهنگی عضلات
• هیجان ، عصبی یا بی قراری غیرمعمول
• خستگی یا ضعف غیرمعمول
• استفراغ
• افزایش وزن
• پوست چروکیده

کمتر رایج

• ادرار ابری
• منقبض شدن یا تکان دادن عضله
• حرکت ریتمیک عضلات
• درد معده
• خونریزی یا کبودی غیرمعمول

برخی از عوارض جانبی ممکن است رخ دهد که معمولاً نیازی به مراقبت پزشکی ندارند. با سازگاری بدن با دارو ، این عوارض جانبی ممکن است از بین بروند. همچنین ، متخصص مراقبت های بهداشتی شما ممکن است بتواند در مورد راه های پیشگیری یا کاهش برخی از این عوارض جانبی به شما بگوید. در صورت ادامه یا آزار دهنده بودن عوارض جانبی زیر ، یا اگر در مورد آنها سوالی دارید با متخصص بهداشت خود مشورت کنید:

رایج تر

• یبوست
• کاهش اشتها و وزن
• مشکل در جابجایی
• سفتی عضله
• درد در مفاصل ، دستها یا پاها

سایر عوارض جانبی ذکر نشده نیز ممکن است در برخی از بیماران مشاهده شود. اگر اثرات دیگری مشاهده کردید ، با متخصص بهداشت خود مشورت کنید.

سوالات متداول

• هزینه Yescarta چقدر است؟
• Yescarta چگونه اداره می شود؟
• Yescarta (axicabtagene ciloleucel) چه نوع دارویی است؟