اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ALVIMOPAN از شرکت WATSON LABS TEVA
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 208295
Company: WATSON LABS TEVA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALVIMOPAN | ALVIMOPAN | 12MG | CAPSULE;ORAL | Prescription |
AB |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 12/19/2019 | ORIG-1 | Approval |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2020/208295Orig1s000ltr.pdf |
ALVIMOPAN
CAPSULE;ORAL; 12MG
TE Code = AB
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALVIMOPAN | ALVIMOPAN | 12MG | CAPSULE;ORAL | Prescription | No | AB | 208295 | WATSON LABS TEVA |
| ENTEREG | ALVIMOPAN | 12MG | CAPSULE;ORAL | Prescription | Yes | AB | 021775 | CUBIST PHARMS |
نظرات کاربران