اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ALKINDI SPRINKLE از شرکت ETON
New Drug Application (NDA): 213876
Company: ETON
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALKINDI SPRINKLE | HYDROCORTISONE | 0.5MG | GRANULE;ORAL | Prescription |
None |
Yes | No |
| ALKINDI SPRINKLE | HYDROCORTISONE | 1MG | GRANULE;ORAL | Prescription |
None |
Yes | No |
| ALKINDI SPRINKLE | HYDROCORTISONE | 2MG | GRANULE;ORAL | Prescription |
None |
Yes | No |
| ALKINDI SPRINKLE | HYDROCORTISONE | 5MG | GRANULE;ORAL | Prescription |
None |
Yes | Yes |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 09/29/2020 | ORIG-1 | Approval |
Type 3 – New Dosage Form |
STANDARD; Orphan |
|
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/213876s000lbl.pdf |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 09/29/2020 | ORIG-1 | Approval | Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/213876s000lbl.pdf |
نظرات کاربران