اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ALFENTANIL از شرکت HOSPIRA
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 075221
Company: HOSPIRA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALFENTANIL | ALFENTANIL HYDROCHLORIDE | EQ 0.5MG BASE/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription |
AP |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 10/28/1999 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/1999/75221ltr.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 07/16/2021 | SUPPL-16 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 07/16/2021 | SUPPL-12 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 12/20/2002 | SUPPL-2 | Manufacturing (CMC)-Microbiology-Processing |
Label is not available on this site. |
||
| 11/24/1999 | SUPPL-1 | Labeling |
Label is not available on this site. |
ALFENTANIL
INJECTABLE;INJECTION; EQ 0.5MG BASE/ML
TE Code = AP
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALFENTA | ALFENTANIL HYDROCHLORIDE | EQ 0.5MG BASE/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | Yes | AP | 019353 | AKORN |
| ALFENTANIL | ALFENTANIL HYDROCHLORIDE | EQ 0.5MG BASE/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 075221 | HOSPIRA |
نظرات کاربران