ALFENTANIL از شرکت HOSPIRA

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

ALFENTANIL از شرکت HOSPIRA

Abbreviated New Drug Application (ANDA): 075221

Company: HOSPIRA

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
ALFENTANIL ALFENTANIL HYDROCHLORIDE EQ 0.5MG BASE/ML INJECTABLE;INJECTION Prescription

AP

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
10/28/1999 ORIG-1 Approval

Letter (PDF)

Label is not available on this site.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/1999/75221ltr.pdf

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
07/16/2021 SUPPL-16 Labeling-Package Insert

Label is not available on this site.

07/16/2021 SUPPL-12 Labeling-Package Insert

Label is not available on this site.

12/20/2002 SUPPL-2 Manufacturing (CMC)-Microbiology-Processing

Label is not available on this site.

11/24/1999 SUPPL-1 Labeling

Label is not available on this site.

ALFENTANIL

INJECTABLE;INJECTION; EQ 0.5MG BASE/ML

TE Code = AP

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status RLD TE Code Application No. Company
ALFENTA ALFENTANIL HYDROCHLORIDE EQ 0.5MG BASE/ML INJECTABLE;INJECTION Prescription Yes AP 019353 AKORN
ALFENTANIL ALFENTANIL HYDROCHLORIDE EQ 0.5MG BASE/ML INJECTABLE;INJECTION Prescription No AP 075221 HOSPIRA
بخوانید  CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE از شرکت ANDA REPOSITORY
به بالای صفحه بردن