اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ALENDRONATE SODIUM از شرکت TEVA PHARMS
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 076184
Company: TEVA PHARMS
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALENDRONATE SODIUM | ALENDRONATE SODIUM | EQ 70MG BASE | TABLET;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
| ALENDRONATE SODIUM | ALENDRONATE SODIUM | EQ 35MG BASE | TABLET;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 02/06/2008 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2008/076184s000ltr.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 05/01/2012 | SUPPL-5 | Labeling-Medication Guide, REMS-Proposal, Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 09/10/2009 | SUPPL-4 | Labeling-Package Insert, Labeling-Patient Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 08/04/2008 | SUPPL-3 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 08/04/2008 | SUPPL-2 | Manufacturing (CMC)-Control |
Label is not available on this site. |
||
| 08/04/2008 | SUPPL-1 | Labeling |
Label is not available on this site. |
نظرات کاربران