ALENDRONATE SODIUM از شرکت JUBILANT CADISTA

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

ALENDRONATE SODIUM از شرکت JUBILANT CADISTA

Abbreviated New Drug Application (ANDA): 090557

Company: JUBILANT CADISTA

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
ALENDRONATE SODIUM ALENDRONATE SODIUM EQ 5MG BASE TABLET;ORAL Discontinued

None

No No
ALENDRONATE SODIUM ALENDRONATE SODIUM EQ 10MG BASE TABLET;ORAL Discontinued

None

No No
ALENDRONATE SODIUM ALENDRONATE SODIUM EQ 35MG BASE TABLET;ORAL Discontinued

None

No No
ALENDRONATE SODIUM ALENDRONATE SODIUM EQ 70MG BASE TABLET;ORAL Discontinued

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
02/18/2010 ORIG-1 Approval

Label is not available on this site.

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
09/21/2015 SUPPL-6 Labeling-Package Insert, Labeling-Medication Guide

Label is not available on this site.

09/21/2015 SUPPL-4 Labeling-Package Insert

Label is not available on this site.

12/10/2012 SUPPL-2 Labeling-Container/Carton Labels

Label is not available on this site.

04/30/2012 SUPPL-1 Labeling-Package Insert, Labeling-Medication Guide, REMS-Proposal

Label is not available on this site.

بخوانید  ALENDRONATE SODIUM از شرکت HANGZHOU BINJIANG
به بالای صفحه بردن