اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ALBUTEROL SULFATE از شرکت LUPIN
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 209954
Company: LUPIN
Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
---|---|---|---|---|---|---|---|
ALBUTEROL SULFATE | ALBUTEROL SULFATE | EQ 0.09MG BASE/INH | AEROSOL, METERED;INHALATION | Prescription |
AB2 |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
---|---|---|---|---|---|---|---|
08/24/2020 | ORIG-1 | Approval |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
---|---|---|---|---|---|
01/14/2021 | SUPPL-4 | Labeling-Package Insert, Labeling-Container/Carton Labels |
Label is not available on this site. |
ALBUTEROL SULFATE
AEROSOL, METERED;INHALATION; EQ 0.09MG BASE/INH
TE Code = AB2
Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ALBUTEROL SULFATE | ALBUTEROL SULFATE | EQ 0.09MG BASE/INH | AEROSOL, METERED;INHALATION | Prescription | No | AB2 | 209954 | LUPIN |
PROAIR HFA | ALBUTEROL SULFATE | EQ 0.09MG BASE/INH | AEROSOL, METERED;INHALATION | Prescription | Yes | AB2 | 021457 | TEVA BRANDED PHARM |
نظرات کاربران