اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ALBUTEROL SULFATE از شرکت AKORN
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 074543
Company: AKORN
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALBUTEROL SULFATE | ALBUTEROL SULFATE | EQ 0.5% BASE | SOLUTION;INHALATION | Prescription |
AN |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 01/15/1998 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/anda/98/074543ap.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 03/31/2017 | SUPPL-7 | Labeling-Medication Guide, Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 04/30/2010 | SUPPL-4 | Labeling-Container/Carton Labels, Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 08/31/2009 | SUPPL-3 | Labeling |
Label is not available on this site. |
ALBUTEROL SULFATE
SOLUTION;INHALATION; EQ 0.5% BASE
TE Code = AN
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALBUTEROL SULFATE | ALBUTEROL SULFATE | EQ 0.5% BASE | SOLUTION;INHALATION | Prescription | No | AN | 074543 | AKORN |
| ALBUTEROL SULFATE | ALBUTEROL SULFATE | EQ 0.5% BASE | SOLUTION;INHALATION | Prescription | No | AN | 075664 | NEPHRON |
نظرات کاربران