اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ALBUTEROL SULFATE از شرکت NEPHRON
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 075664
Company: NEPHRON
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALBUTEROL SULFATE | ALBUTEROL SULFATE | EQ 0.5% BASE | SOLUTION;INHALATION | Prescription |
AN |
No | Yes |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 06/26/2001 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2001/75664ap.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 03/29/2007 | SUPPL-2 | Labeling |
Label is not available on this site. |
ALBUTEROL SULFATE
SOLUTION;INHALATION; EQ 0.5% BASE
TE Code = AN
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALBUTEROL SULFATE | ALBUTEROL SULFATE | EQ 0.5% BASE | SOLUTION;INHALATION | Prescription | No | AN | 074543 | AKORN |
| ALBUTEROL SULFATE | ALBUTEROL SULFATE | EQ 0.5% BASE | SOLUTION;INHALATION | Prescription | No | AN | 075664 | NEPHRON |
نظرات کاربران