اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ALAWAY از شرکت BAUSCH
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 208158
Company: BAUSCH
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALAWAY | KETOTIFEN FUMARATE | EQ 0.035% BASE | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | Over-the-counter |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 09/24/2020 | ORIG-1 | Approval |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2020/208158Orig1s000ltr.pdf |
ALAWAY
The products listed here are over-the-counter (OTC) drugs and do not receive therapeutic equivalence ratings. They may not be interchangeable.
SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC; EQ 0.035% BASE
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALAWAY | KETOTIFEN FUMARATE | EQ 0.035% BASE | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | Over-the-counter | No | 208158 | BAUSCH |
| ALAWAY | KETOTIFEN FUMARATE | EQ 0.035% BASE | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | Over-the-counter | Yes | 021996 | BAUSCH AND LOMB |
نظرات کاربران