اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ADEFOVIR DIPIVOXIL از شرکت SIGMAPHARM LABS LLC
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 202051
Company: SIGMAPHARM LABS LLC
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ADEFOVIR DIPIVOXIL | ADEFOVIR DIPIVOXIL | 10MG | TABLET;ORAL | Prescription |
AB |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 08/29/2013 | ORIG-1 | Approval |
Not Applicable |
|
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2013/202051Orig1s000lbl.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 10/26/2020 | SUPPL-4 | Labeling-Package Insert, Labeling-Patient Package Insert |
Label is not available on this site. |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 08/29/2013 | ORIG-1 | Approval | Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2013/202051Orig1s000lbl.pdf |
ADEFOVIR DIPIVOXIL
TABLET;ORAL; 10MG
TE Code = AB
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ADEFOVIR DIPIVOXIL | ADEFOVIR DIPIVOXIL | 10MG | TABLET;ORAL | Prescription | No | AB | 205459 | APOTEX |
| ADEFOVIR DIPIVOXIL | ADEFOVIR DIPIVOXIL | 10MG | TABLET;ORAL | Prescription | No | AB | 202051 | SIGMAPHARM LABS LLC |
| HEPSERA | ADEFOVIR DIPIVOXIL | 10MG | TABLET;ORAL | Prescription | Yes | AB | 021449 | GILEAD |
نظرات کاربران