اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ADAPALENE AND BENZOYL PEROXIDE از شرکت PERRIGO UK FINCO LTD PARTNERSHIP
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 212464
Company: PERRIGO UK FINCO LTD PARTNERSHIP
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ADAPALENE AND BENZOYL PEROXIDE | ADAPALENE; BENZOYL PEROXIDE | 0.3%;2.5% | GEL; TOPICAL | None (Tentative Approval) |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 11/25/2019 | ORIG-1 | Tentative Approval |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2019/212464Orig1s000TAltr.pdf |
نظرات کاربران