اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ADAPALENE از شرکت ACTAVIS MID ATLANTIC
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 201000
Company: ACTAVIS MID ATLANTIC
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ADAPALENE | ADAPALENE | 0.3% | GEL;TOPICAL | Prescription |
AB |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 10/27/2014 | ORIG-1 | Approval |
Not Applicable |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2014/201000Orig1s000ltr.pdf |
ADAPALENE
GEL;TOPICAL; 0.3%
TE Code = AB
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ADAPALENE | ADAPALENE | 0.3% | GEL;TOPICAL | Prescription | No | AB | 201000 | ACTAVIS MID ATLANTIC |
| ADAPALENE | ADAPALENE | 0.3% | GEL;TOPICAL | Prescription | No | AB | 213508 | ALEOR DERMACEUTICALS |
| ADAPALENE | ADAPALENE | 0.3% | GEL;TOPICAL | Prescription | No | AB | 208322 | TARO |
| ADAPALENE | ADAPALENE | 0.3% | GEL;TOPICAL | Prescription | No | AB | 200298 | TOLMAR |
| DIFFERIN | ADAPALENE | 0.3% | GEL;TOPICAL | Prescription | Yes | AB | 021753 | GALDERMA LABS LP |
نظرات کاربران