اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ACYCLOVIR SODIUM از شرکت FRESENIUS KABI USA
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 074930
Company: FRESENIUS KABI USA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ACYCLOVIR SODIUM | ACYCLOVIR SODIUM | EQ 50MG BASE/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription |
AP |
No | Yes |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 05/13/1998 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/1998/74930ltr.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 01/20/2005 | SUPPL-4 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 05/24/2002 | SUPPL-2 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 05/10/2000 | SUPPL-1 | Labeling |
Label is not available on this site. |
ACYCLOVIR SODIUM
INJECTABLE;INJECTION; EQ 50MG BASE/ML
TE Code = AP
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ACYCLOVIR SODIUM | ACYCLOVIR SODIUM | EQ 50MG BASE/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 203701 | AUROBINDO PHARMA LTD |
| ACYCLOVIR SODIUM | ACYCLOVIR SODIUM | EQ 50MG BASE/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 074930 | FRESENIUS KABI USA |
| ACYCLOVIR SODIUM | ACYCLOVIR SODIUM | EQ 50MG BASE/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 207919 | NAMIGEN LLC |
| ACYCLOVIR SODIUM | ACYCLOVIR SODIUM | EQ 50MG BASE/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 206535 | ZYDUS PHARMS |
نظرات کاربران