اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ACYCLOVIR از شرکت MYLAN
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 074976
Company: MYLAN
Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
---|---|---|---|---|---|---|---|
ACYCLOVIR | ACYCLOVIR | 400MG | TABLET;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
ACYCLOVIR | ACYCLOVIR | 800MG | TABLET;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
---|---|---|---|---|---|---|---|
04/13/1998 | ORIG-1 | Approval |
|
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/anda/98/74-976_Acyclovir.htm |
Supplements
Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
---|---|---|---|---|---|
09/12/2000 | SUPPL-2 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
12/20/1999 | SUPPL-1 | Manufacturing (CMC) |
Label is not available on this site. |
نظرات کاربران