0

ACUTECT از شرکت CIS BIO INTL SA

تصویر پیدا نشد !

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

ACUTECT از شرکت CIS BIO INTL SA

New Drug Application (NDA): 020887

Company: CIS BIO INTL SA

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
ACUTECT TECHNETIUM TC-99M APCITIDE N/A INJECTABLE;INJECTION Discontinued

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
09/14/1998 ORIG-1 Approval

Type 1 – New Molecular Entity

PRIORITY

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/1998/20887lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/1998/20887ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/98/20887.cfm

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
01/29/2002 SUPPL-3 Manufacturing (CMC)-Control

Label is not available on this site.

08/01/2001 SUPPL-2 Manufacturing (CMC)-Control

Label is not available on this site.

04/24/2001 SUPPL-1 Manufacturing (CMC)

Label is not available on this site.

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
09/14/1998 ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/1998/20887lbl.pdf
برچسب‌ها:

نظرات کاربران