اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ACUTECT از شرکت CIS BIO INTL SA
New Drug Application (NDA): 020887
Company: CIS BIO INTL SA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ACUTECT | TECHNETIUM TC-99M APCITIDE | N/A | INJECTABLE;INJECTION | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 09/14/1998 | ORIG-1 | Approval |
Type 1 – New Molecular Entity |
PRIORITY |
|
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/1998/20887lbl.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 01/29/2002 | SUPPL-3 | Manufacturing (CMC)-Control |
Label is not available on this site. |
||
| 08/01/2001 | SUPPL-2 | Manufacturing (CMC)-Control |
Label is not available on this site. |
||
| 04/24/2001 | SUPPL-1 | Manufacturing (CMC) |
Label is not available on this site. |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 09/14/1998 | ORIG-1 | Approval | Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/1998/20887lbl.pdf |
نظرات کاربران