اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ACETYLCYSTEINE از شرکت ALVOGEN
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 204674
Company: ALVOGEN
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ACETYLCYSTEINE | ACETYLCYSTEINE | 10% | SOLUTION;INHALATION, ORAL | Prescription |
AN |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 02/11/2014 | ORIG-1 | Approval |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
ACETYLCYSTEINE
SOLUTION;INHALATION, ORAL; 10%
TE Code = AN
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ACETYLCYSTEINE | ACETYLCYSTEINE | 10% | SOLUTION;INHALATION, ORAL | Prescription | No | AN | 204674 | ALVOGEN |
| ACETYLCYSTEINE | ACETYLCYSTEINE | 10% | SOLUTION;INHALATION, ORAL | Prescription | No | AN | 072489 | AM REGENT |
| ACETYLCYSTEINE | ACETYLCYSTEINE | 10% | SOLUTION;INHALATION, ORAL | Prescription | No | AN | 073664 | HOSPIRA |
نظرات کاربران