اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ACETAZOLAMIDE SODIUM از شرکت PAR STERILE PRODUCTS
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 205358
Company: PAR STERILE PRODUCTS
Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
---|---|---|---|---|---|---|---|
ACETAZOLAMIDE SODIUM | ACETAZOLAMIDE SODIUM | EQ 500MG BASE/VIAL | INJECTABLE;INJECTION | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
---|---|---|---|---|---|---|---|
06/20/2017 | ORIG-1 | Approval |
STANDARD |
|
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/205358Orig1s000lbl.pdf |
Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
---|---|---|---|---|---|
06/20/2017 | ORIG-1 | Approval | Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/205358Orig1s000lbl.pdf |
نظرات کاربران