اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ACETAZOLAMIDE SODIUM از شرکت MYLAN ASI
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 200880
Company: MYLAN ASI
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ACETAZOLAMIDE SODIUM | ACETAZOLAMIDE SODIUM | EQ 500MG BASE/VIAL | INJECTABLE;INJECTION | Prescription |
AP |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 05/09/2012 | ORIG-1 | Approval |
Not Applicable |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/anda/2012/200880Orig1s000Approv.pdf |
ACETAZOLAMIDE SODIUM
INJECTABLE;INJECTION; EQ 500MG BASE/VIAL
TE Code = AP
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ACETAZOLAMIDE SODIUM | ACETAZOLAMIDE SODIUM | EQ 500MG BASE/VIAL | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 200880 | MYLAN ASI |
| ACETAZOLAMIDE SODIUM | ACETAZOLAMIDE SODIUM | EQ 500MG BASE/VIAL | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 040089 | WEST-WARD PHARMS INT |
| ACETAZOLAMIDE SODIUM | ACETAZOLAMIDE SODIUM | EQ 500MG BASE/VIAL | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 040784 | XGEN PHARMS |
| ACETAZOLAMIDE SODIUM | ACETAZOLAMIDE SODIUM | EQ 500MG BASE/VIAL | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 206533 | ZYDUS PHARMS |
نظرات کاربران