اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ABACAVIR SULFATE; LAMIVUDINE از شرکت CIPLA LIMITED
New Drug Application (NDA): 202007
Company: CIPLA LIMITED
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ABACAVIR SULFATE; LAMIVUDINE | ABACAVIR SULFATE; LAMIVUDINE | 60MG; 30MG | TABLET, FOR SUSPENSION; ORAL | None (Tentative Approval) |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 05/12/2011 | ORIG-1 | Tentative Approval |
Type 5 – New Formulation or New Manufacturer |
PRIORITY |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2011/202007s000TAltr.pdf |
نظرات کاربران