ABACAVIR SULFATE از شرکت HETERO LABS LTD III

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

ABACAVIR SULFATE از شرکت HETERO LABS LTD III

Abbreviated New Drug Application (ANDA): 201107

Company: HETERO LABS LTD III

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
ABACAVIR SULFATE ABACAVIR SULFATE EQ 20MG BASE/ML SOLUTION;ORAL Prescription

AA

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
09/26/2016 ORIG-1 Approval

Not Applicable

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/201107Orig1s000lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2012/201107s000TAltr.pdf

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
12/13/2019 SUPPL-8 Labeling-Package Insert

Label is not available on this site.

12/13/2019 SUPPL-7 Labeling-Package Insert

Label is not available on this site.

09/26/2016 SUPPL-4 Labeling-Package Insert

Label is not available on this site.

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
09/26/2016 ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/201107Orig1s000lbl.pdf

ABACAVIR SULFATE

SOLUTION;ORAL; EQ 20MG BASE/ML

TE Code = AA

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status RLD TE Code Application No. Company
ABACAVIR SULFATE ABACAVIR SULFATE EQ 20MG BASE/ML SOLUTION;ORAL Prescription No AA 077950 AUROBINDO PHARMA LTD
ABACAVIR SULFATE ABACAVIR SULFATE EQ 20MG BASE/ML SOLUTION;ORAL Prescription No AA 201107 HETERO LABS LTD III
ZIAGEN ABACAVIR SULFATE EQ 20MG BASE/ML SOLUTION;ORAL Prescription Yes AA 020978 VIIV HLTHCARE
بخوانید  CISATRACURIUM BESYLATE از شرکت ZYDUS PHARMS
به بالای صفحه بردن