اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CARBOPLATIN از شرکت TEVA PHARMS USA
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 077139
Company: TEVA PHARMS USA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CARBOPLATIN | CARBOPLATIN | 50MG/5ML (10MG/ML) | INJECTABLE;INTRAVENOUS | Discontinued |
None |
No | No |
| CARBOPLATIN | CARBOPLATIN | 150MG/15ML (10MG/ML) | INJECTABLE;INTRAVENOUS | Discontinued |
None |
No | No |
| CARBOPLATIN | CARBOPLATIN | 450MG/45ML (10MG/ML) | INJECTABLE;INTRAVENOUS | Discontinued |
None |
No | No |
| CARBOPLATIN | CARBOPLATIN | 600MG/60ML (10MG/ML) | INJECTABLE;INTRAVENOUS | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 09/21/2005 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 03/14/2012 | SUPPL-16 | Labeling-Package Insert |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/077139Orig1s016lbl.pdf https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2012/077139Orig1s016ltr.pdf |
||
| 06/06/2011 | SUPPL-6 | Labeling |
Label is not available on this site. |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 03/14/2012 | SUPPL-16 |
Labeling-Package Insert |
Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/077139Orig1s016lbl.pdf |
نظرات کاربران